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中华人民共和国农业农村部公告 第350号

中华人民共和国农业农村部公告 第350号

核心在拉力机上不可行提示：批准中国农业离穗薹草科学院上海兽医研究所等15家单位申报的沙咪珠利等8种兽药产品为新兽药。

根据《兽药管理条例》和泡果茜草《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院上海兽医研究所等15家单位申报的沙咪珠利等8种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、说明书和标签，并发布沙咪珠利每日允许摄入量（ADI）和最高残留限量标准（MRL）（试行）及沙咪珠利等2种兽药产品残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行。

批准北京欧博方医药科技有限公司等2家单位申报的匹莫苯丹咀嚼片变更注册，发布修订后的匹莫苯丹咀嚼片质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，原我部发布的本产品质量标准、会施加超过规定之温度说明书和标签同时废止。

批准烟台只楚制药有限公司申报的硫酸庆大霉素可溶性粉变更注册，并发布庆大霉素残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行。质量标准、说明书和标签样稿按照《兽药质量标准》（2017年版）化学药品卷同品种执行。

特此公告。

附件：1.新兽药注册目录

2.兽药变更注册目录

3.质量标准

4.说明书和标签

5. 沙咪珠利每日允许摄入量（ADI）和最高残留限量标准（MRL）（试行）及沙咪珠利残留检测方法标准（试行）

6. 常山酮残留检测方法标准（试行）

7. 庆大霉素残留检测方法标准（试行）

农硬刺杜鹃业农村部

2020年11月5日

新兽药注册目录

中国农业科学院上海兽医研究所、天津市中升挑战生物科技有限公司、中牧龙常草全药（南京）动物药品有限公司、山东国邦药业有限公司

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